A janë ilaçet gjenerike aq të mira sa ilaçet me markë?

Informacion mbi ilaçet Ekzistojnë 3 dallime kryesore: Çmimi, përbërësit joaktivë dhe pamja

Emri i markës vs ilaçeve gjenerike | Barna bioslike vs gjenerike | Kur të zgjidhni gjenerike | Kur të zgjidhni markën

Ju keni një dhimbje koke të tërbuar, kështu që drejtoheni në farmacinë duke kërkuar lehtësim. Zgjedhjet janë dërrmuese. A duhet të zgjidhni një gjenerik pa recetë ibuprofen , apo shkoni me një version të njohur të markës si Advil ose Motrin? Nëse i kërkoni ofruesit të kujdesit shëndetësor që të përshkruaj Lipitor, apo ështëatorvastatin po aq i mirë?Emrat e markave mbështeten nga prodhues të mëdhenj, të suksesshëm të barnave me shkencëtarë të paguar mirë. Produktet e tyre të ilaçeve duhet të jenë më të larta se markat gjenitale të farmacive, apo jo? Por çmimi po ju jep pauzë. Disa nga emrat e markave kushtojnë gati dy herë më shumë sesa produktet gjenerike. Cilin duhet të zgjidhni?

Sipas Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), ilaçet gjenerike janë krijuar të jenë të njëjta me një ilaç tashmë të tregtuar me markë në formën e dozës, sigurinë, forcën, rrugën e administrimit, cilësinë, karakteristikat e performancës dhe përdorimin e synuar. Barnat gjenerike përmbajnë të njëjtët përbërës aktivë si ato të markës, dhe kështu kanë të njëjtat përfitime, rreziqe dhe efekte anësore. Në vitin 2016, shënime kërkimore rreth 90% të barnave të përshkruara në këtë vend ishin për produkte gjenerike.

A janë ilaçet gjenerike aq të mira sa ilaçet e markave?

Po, thonë ekspertët. Në fakt, një studimi duke parë mbi 3.500 njerëz zbuluan se ata që morën versione gjenerike të barnave me recetë për gjendje kronike si diabeti , presion të lartë të gjakut , dhe depresioni kishin rezultate të krahasueshme klinike në krahasim me ata që morën produktet e markave.

Më e lirë nuk do të thotë cilësi më e ulët, thotë Jawad N. Saleh, Pharm.D., një menaxher klinik i shërbimeve të farmacisë në Spitali për Kirurgji Speciale në New York City. Medikamentet gjenerike mbahen në të njëjtat standarde prodhimi me cilësi të lartë si ilaçet me emër.

Para se të mund të sjellin një ilaç gjenerik në treg, FDA kërkon që prodhuesit e ilaçeve të paraqesin atë që quhet an aplikim i ri i shkurtuar i ilaçeve (ANDA). Kur zhvillohet një ilaç i ri me emër të markës, zhvilluesi i tij duhet t'i provojë FDA-së se është i sigurt dhe efektiv, shpjegon Brittany Riley, Pharm.D. , një profesor i asociuar klinik në Universitetin Marshall School of Farmaci në Huntington, West Virginia. Ky proces miratimi është shkurtuar për barnat gjenerike, sepse kompania e barnave gjenerike thjesht duhet të sigurojë që ilaçi të ketë të njëjtin përbërës aktiv, forcën, formën e dozimit dhe mënyrën e administrimit. Me fjalë të tjera, duhet të tregojë se është biokivalent me ilaçin me emrin e markës. Fabrikat gjenerike të prodhimit duhet të kalojnë të njëjtat standarde të cilësisë si fabrikat e prodhimit me emrin e markës.

Cili është ndryshimi midis markës dhe ilaçeve gjenerike?

Në thelb, ekzistojnë tre: çmimi, përbërësit joaktivë dhe pamja e jashtme.

Çmimi

Sipas FDA, ilaçet gjenerike mund të kushtojnë deri në 85% më pak sesa ekuivalentët e tyre të markës. Çmimi më i ulët është për shkak të faktit se prodhuesit gjenerikë nuk kanë nevojë të kryejnë të gjitha provat e kushtueshme klinike që tregojnë sigurinë dhe efikasitetin që prodhuesit e markave duhet të sigurojnë para se të marrin miratimin e FDA. Për më tepër, prodhuesit e barnave gjenerike zakonisht nuk paguajnë para të mëdha për markën dhe reklamimin e produktit.

Ilaçet me markë janë nën patentë për rreth 20 vjet. Pas kësaj kohe, prodhuesit humbasin ekskluzivitetin e tyre ndaj saj. Në atë pikë, shumë kompani mund të sjellin një ilaç gjenerik në treg, duke krijuar kështu më shumë konkurrencë çmimesh.

Disa ilaçe gjenerike të njohura dhe ekuivalentët e tyre me emrin e markës janë:

Krahasoni çmimet e markave të njohura dhe ilaçeve gjenerike
Emri i markës	Emri gjenerik	Çmimi
Ambien	zolpidem	Krahasoni çmimet
Ativan	lorazepam	Krahasoni çmimet
Flonase	fluticasone	Krahasoni çmimet
Glukofag	metformina	Krahasoni çmimet
Prilosec	omeprazol	Krahasoni çmimet
Proventil	albuterol	Krahasoni çmimet
Wellbutrin	bupropion	Krahasoni çmimet
Xanax	alprazolam	Krahasoni çmimet

Përbërës joaktivë

Përbërësit joaktivë janë ngjyrat, konservantët dhe mbushësit që prodhuesit përdorin në ilaçet e tyre. Ato nuk kanë ndonjë vlerë terapeutike. Do të thotë, ato nuk ndikojnë në atë se sa ilaçi trajton gjendjen mjekësore për të cilën po e merrni. Dhe, ato mund të ndryshojnë midis ilaçeve gjenerike dhe markave.

Pamja e jashtme

Falë ligjeve të markave tregtare dhe shqetësimeve të markave, produktet gjenerike duhet të duken ndryshe nga sa homologët e tyre të markës. Ato mund të jenë me një ngjyrë tjetër ose të kenë aromatizues tjetër. Por këto ndryshime nuk do të ndikojnë në efektivitetin e përgjithshëm të ilaçit.

Cili është ndryshimi midis ilaçeve bioslike dhe gjenerike?

Për të kuptuar se çfarë është një ilaç bios ngjashëm, së pari duhet të kuptoni se çfarë është një ilaç biologjik. Biologjikët janë ilaçe të prodhuara nga ose që përmbajnë organizma të gjallë (mendoni proteina, qeliza, ADN ose përbërës të gjakut). Vaksinat dhe disa terapi hormonale janë shembuj të ilaçeve biologjike.

Ndryshe nga ilaçet gjenerike, të cilat duhet të kenë të njëjtët përbërës aktivë si ato të markës, ilaçet bioslike janë ato që FDA i quan shumë të ngjashme me një ilaç biologjik të aprovuar tashmë (të quajtur një produkt referues). Por ato mund të kenë dallime të vogla. Me fjalë të tjera, ndryshe nga gjenerikët, ato nuk janë identike me ilaçin pas të cilit janë modeluar. Për shembull, Cyltezo (adalimumab-adbm) u aprovua nga FDA si një bios ngjashëm i Humira (adalimumab) për të trajtuar artritin reumatoid.

Një bios ngjashëm duhet të sillet në një mënyrë që nuk ndryshon në mënyrë të konsiderueshme nga ilaçi me emrin e markës, shpjegon Dr. Riley. Por për shkak të mënyrës së prodhimit të ilaçeve biologjike [nga organizmat e gjallë], do të ishte e vështirë të krijoheshin gjenerika të vërteta [kimikisht identike] me to. Prandaj, FDA krijoi rrugën bioslike, e cila ndihmon në uljen e kostos së lidhur me agjentët biologjikë, të cilët zakonisht janë ilaçe shumë të shtrenjta. Ato janë të ngjashme me gjenerikët, pasi ato janë zakonisht më pak të kushtueshme se sa homologët e tyre biologjikë.

Pse duhet të zgjidhni ilaçe gjenerike?

Nëse zgjidhni një ilaç gjenerik ose me markë, ka të ngjarë të ulet në çmim, mbulim të sigurimit shëndetësor dhe preferencë personale ose përshkruese.

Çmimi

Siç u përmend më lart, barnat gjenerike mund të jenë jashtëzakonisht më pak të kushtueshme sesa ekuivalentët e tyre të emrave të markave. Për shembull, emri i markës Ambien mund të kushtojë mbi 600 dollarë për një furnizim mujor, ndërsa zolpidemi gjenerik mund të kushtojë më pak se 60 dollarë për të njëjtën sasi. Me SingleCare, ju mund të merrni një kosto edhe më të ulët rreth 30 $!

Mbulimi i sigurimeve

Për shkak se ilaçet gjenerike janë më të lira, planet e sigurimit janë më të përshtatshme për t'i mbuluar ato. Kjo do të thotë që kopja juaj do të jetë më e përballueshme nëse ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor përshkruan një ilaç gjenerik në vend të emrit të markës. Në një studim të fundit, studiuesit krahasuan mbulimin e Medicare Part D të më shumë se 1,300 ilaçeve gjenerike dhe të markave dhe zbuluan se 84% e planeve mbulonin vetëm barnat gjenerike ndërsa 0.9% e mbuluar vetëm për ato të markave (15% të dyja). Nëse kostoja është një problem, mos hezitoni të pyesni siguruesin tuaj të kujdesit shëndetësor nëse ekziston një alternativë gjenerike.

Preferenca personale / parashkruese

Ligjet shtetërore mund të ndryshojnë, por nëse preferoni të kurseni para, bëni që receta juaj të tregojë zëvendësimin e lejuar në recetë ose shkruani recetën me emrin e përgjithshëm. Nëse ka një gjenerik të disponueshëm, farmacisti do të plotësojë recetën tuaj me xhenerikun. Ju gjithmonë mund të pyesni farmacistin para se të plotësohet receta juaj, nëse keni pyetje mbi çmimet dhe disponueshmërinë e alternativave gjenerike.

Kur një gjenerik nuk mund të jetë një ide e mirë

Shumicën e kohës, ilaçet me markë dhe alternativat e tyre gjenerike janë të këmbyeshme. Ka disa raste të izoluara kur bërja e ndërprerësit mund të ndikojë në shëndetin tuaj. Një shembull, thotë Dr. Saleh, është ilaçet për krizat. Ndryshimi nga një ilaç antiseizura me një markë në një gjenerik mund të rezultojë në një humbje të kontrollit të konfiskimit. Droga gjenerike për gjendje të caktuara të syve mund të mos prodhojë të njëjtin rezultat te pacientët.

Por, në përgjithësi, kalimi në një gjenerik ka kuptim kur ekziston një i tillë dhe ju jeni të kënaqur të bëni shkëmbimin. Flisni me siguruesin e kujdesit shëndetësor për atë që është zgjedhja e duhur për ju. Nëse është një zgjedhje midis mosmarrjes së ilaçeve për shkak të kostos dhe një gjenerike, gjeneriku është zgjedhja e duhur e duhur.

Meqenëse gjenerikët janë bioekivalentë të ilaçeve me emër, kalimi në një gjenerik sa herë që është i disponueshëm mund të jetë një taktikë e mirë për të ulur kostot për një pacient, farmaci ose institucion, thotë Dr. Saleh.

Për kursime edhe më të mëdha, kërkoni kujdes vetëm për të parë se sa mund të kurseni në versionin gjenerik të ilaçeve tuaja.