FDA tërheq të gjitha format e ranitidinës nga tregu amerikan

Lajme

Ranitidina, i njohur zakonisht me emrin e tij të markësZantac, është një ilaç që ul prodhimin e acidit në stomak. Zakonisht merret për të trajtuar urthin dhe GERD. Më 13 shtator 2019, Administrata e Barnave dhe Ushqimit (FDA) e SH.B.A. lëshoi ​​një deklaratë duke njoftuar praninë e njohur të një papastërtie nitrosamine të quajtur N-nitrosodimetilamine (NDMA) në disa ilaçe të ranitidinës, përfshirë Zantac - duke nxitur disa dyqane të drogës të ndalojnë shitjet e të gjitha produkteve të ranitidinës. Më 1 Prill, 2020, FDA u kërkoi prodhuesve të ilaçeve të tërhiqnin të gjitha format e ranitidinës nga tregu amerikan.

Pse po kujtohet ranitidina?

FDA ka hetuar NDMA dhe papastërtitë e tjera nitrosamine në presionin e gjakut dhe ilaçet e dështimit të zemrës të quajtura Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) që nga viti i kaluar, lexoi deklarata origjinale. Në rastin e ARB-ve, FDA ka rekomanduar tërheqje të shumta pasi zbuloi nivele të papranueshme të nitrosaminave.

Tdeklarata origjinale arriti në përfundimin se testet paraprake kishin konfirmuar se ranitidina përmban nivele të ulëta të NDMA. Kjo bëri që kompanitë e drogës Novartis (që bën të dyja versionet Zantac dhe ato gjenerike të ilaçeve të ranitidinës) dhe Apotex (që bën Wal-Zan) të kujtojnë të gjitha produktet e tyre gjenitike të Ranitidinës të shitura në SH.B.A.

Zinxhirët kryesorë të farmacive nxorrën Zantac nga raftet e tyre. Ne nje deklaratë , CVS e bëri të qartë se ky veprim po merret nga një bollëk kujdes, dhe vendimi për të tërhequr produktet ranitidine nga raftet u bë direkt në reagim ndaj alarmit të produktit nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA) duke deklaruar se ranitidina produktet mund të përmbajnë një nivel të ulët NDMA.

Në shtator, Ramzi Yacoub, Zyrtari Kryesor i Farmacisë i SingleCare, shpjegoi, FDA kohët e fundit ka zbuluar disa papastërti në disa produkte ranitidine dhe ka lëshuar një tërheqje vullnetare për momentin. Kjo nuk ndikon në të gjitha produktet e ranitidinës për momentin. FDA po vazhdon të testojë produkte ranitidine nga prodhime të ndryshme për të vlerësuar më tej efektet anësore të mundshme.

Në prill të këtij viti, FDA njoftoi se pas hetimeve të mëtejshme, organizata gjeti se nivelet e NDMA rriten me kalimin e kohës në kushte normale të magazinimit. Nivelet e NMDA gjithashtu u gjetën të rriten edhe më shumë kur ranitidina ruhet në temperatura të larta. Kuptimi, konsumatorët mund të ekspozohen ndaj sasive edhe më të mëdha të NDMA. Këto zbulime e shtynë FDA të lëshojë një më të rreptë kërkesë për rikujtim .

Çfarë të bëni nëse merrni ranitidinë

Miliona amerikanë përdorin ranitidinë - forcë me recetë dhe pa recetë - për të lehtësuar problemet e ndryshme të tretjes. Shtë një ilaç bllokues H2 i përdorur gjerësisht që bllokon veprimin e histaminës dhe zvogëlon prodhimin e acidit në stomak. Në fakt, është e zakonshme që njerëzit ta marrin atë dy herë në ditë, ose më shumë. Ata që diagnostikohen me sindromën Zollinger-Ellison zakonisht marrin ranitidinë 3 herë në ditë.

FDA rekomandon që të flisni me mjekun tuaj nëse jeni duke marrë ranitidinë me recetë para se të ndaloni mjekimin. Kushdo që merr forcën pa recetë duhet të ndalojë marrjen e saj, të hetojë alternativat me ndihmën e një farmacisti dhe të kthejë ilaçet për një rimbursim. Ju gjithashtu mund të raportoni për çdo reagim negativ ose çështje të cilësisë tek FDA-ja MedWatch Programi i Raportimit të Ngjarjeve Anësore.

Cilat janë alternativat?

Megjithëse kujtohet ranitidina, çdokush që ka nevojë për një ilaçe që ulin acidin ende mund të gjejë lehtësim. Bllokues të tjerë H2, të tilla si Pepcid dhe Tagamet , janë akoma në dispozicion mbi banak për të siguruar lehtësim të urthit dhe tretjes dhe nuk janë rikujtuar.

Antacidet si p.sh. Rolaidet , Tumat , dhe Mylanta mund të jenë mundësi të mira për lehtësimin e urthit dhe tretjes. Për më tepër, frenuesit e pompës protonike (PPI) si p.sh. Nexium , Prilosec , dhe Prevacid gjithashtu mund të sigurojë lehtësim pa u shqetësuar për NDMA. Sidoqoftë, PPI-të janë më të fuqishme dhe kanë disa paralajmërime që duhen diskutuar me mjekun tuaj.

Fillimisht flisni me mjekun tuaj

Kur ndërroni ilaçet, flisni me një profesionist dhe mësoni faktet rreth asaj që është në dispozicion dhe konsiderohet si një opsion i sigurt për nevojat tuaja specifike. FDA sugjeron të merren parasysh produktet e tjera OTC për gjendjen tuaj, nëse është e përshtatshme. Për shkak se shumica e ilaçeve që ulin acidin përdoren vetëm për trajtim afatshkurtër, mjeku juaj gjithashtu mund të vendosë të ndërpresë ilaçet.

Pacientët që dëshirojnë të ndërpresin ranitidinën dhe të kalojnë në një mundësi tjetër trajtimi duhet ta diskutojnë këtë me një profesionist mjekësor, këshillon Dr. Yacoub. Ka ilaçe të tjerë në dispozicion në të njëjtën klasë ose klasa të tjera për të trajtuar gjendjen tuaj - por pacientët duhet të këshillohen me farmacistin ose mjekun e tyre para se të bëjnë një ndryshim.