FDA miraton Biktarvy për përdorim në regjimet e HIV

Lajme

Megjithëse nuk është një kurë për HIV, një miratim i fundit nga FDA do të ndihmojë njerëzit me HIV të jetojnë më gjatë. Në Shkurt 2018, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi përdorimin e Biktarvy për trajtimin e infeksioneve me HIV-1 tek të rriturit. Ndërsa Biktarvy (ose ndonjë ilaç tjetër aktual i HIV) nuk mund të kurojë HIV ose AIDS, në kombinim me ilaçe të tjerë HIV, ai mund të ndihmojë njerëzit e infektuar me HIV të jetojnë më gjatë dhe të zvogëlojë mundësinë e infektimit të individëve të tjerë.

Biktarvy mund t'u përshkruhet pacientëve që nuk kanë marrë kurrë më parë ilaçe për HIV. Ai gjithashtu mund të zëvendësojë ilaçet HIV të pacientëve aktualisht në një regjim HIV. Biktarvy nuk duhet të merret me ilaçe të tjera HIV-1.

Çfarë është Biktarvy?

Biktarvy është një pilulë që përmban tre përbërës aktivë. Njëri quhet bictegravir - është një ilaç i ri. Funksionon duke bllokuar një enzimë HIV të quajtur integrasë. Integraza është një enzimë në të cilën HIV mbështetet për t’u replikuar dhe përhapur në të gjithë trupin, kështu që duke bllokuar enzimën, biktegravir parandalon shumëzimin e HIV dhe zvogëlon sasinë e HIV në trup. Dy përbërësit e tjerë aktivë janë emtricitabina (i njohur gjithashtu si Emtriva ) dhe tenofovir alafenamid (i njohur gjithashtu si Vemlidy). Këto dy ilaçe, të aprovuara më parë për trajtimin e HIV-1, janëfrenuesit nukleozidë të transkriptazës së kundërt.Ata bllokojnë një enzimë të quajtur reverse transcriptase, duke parandaluar që virusi HIV të bëjë kopje të vetvetes.

Për çfarë përdoret Biktarvy?

Biktarvy, si një pilulë që përmban tre ilaçe, ndalon shumëzimin e HIV-it. Duke ndaluar shumëzimin e HIV, Biktarvy mund të zvogëlojë ngarkesën virale në trup (një matje e sa grimcave të virusit për mililitër në qarkullimin e gjakut) në nivele të pazbulueshme. Gjithashtu rrit numrin e qelizave imune në gjak.

Si u miratua Biktarvy?

Vendimi për të miratuar Biktarvy vjen pasi Gilead Sciences, kompania që qëndron pas ilaçit, njoftoi rezultatet nga katër prova klinike 48-javore të 2,414 pacientëve të rritur me infeksion HIV-1. Studimet zbuluan se Biktarvy funksionoi si dhe regjime të tjera të zakonshme të HIV, duke ulur ngarkesën virale dhe duke rritur qelizat imune CD4 +.

Biktarvy vs regjimeve të tjera të HIV

Një problem i shpeshtë me regjimet e HIV është rezistenca e shfaqur nga trajtimi. Kjo është kur HIV zhvillon një rezistencë ndaj ilaçeve që përdoren për të ndaluar përsëritjen e virusit. Pacientëve në studim që u trajtuan me Biktarvy u tregua se nuk kishin një rezistencë të dukshme ndaj trajtimit të ilaçit.

Gilead po financon prova shtesë klinike të Biktarvy për të studiuar efektet e ilaçit në gratë, adoleshentët dhe fëmijët që jetojnë me HIV.

Sa shpejt funksionon Biktarvy?

Biktarvy mund të ulë nivelet e HIV në gjakun tuaj në sasi të padetektueshme në aq shpejt sa 8-24 javë.

Efektet anësore Biktarvy

Si me shumicën e barnave, Efektet anësore janë regjistruar me përdorimin e Biktarvy. Më serioze nga këto është një përkeqësim akut i Hepatitit B, dhe një grumbullim i acidit laktik në gjak i njohur gjithashtu si acidozë laktike. Efektet anësore të Biktarvy mund të përfshijnë gjithashtu probleme me veshkat, diarre, dhimbje koke, marramendje, të përziera dhe ndryshime në sistemin imunitar. Disa trajtime të vjetra me HIV mund të shkaktojnë humbje të flokëve, por ky nuk është një efekt anësor i raportuar i Biktarvy.

Ndërveprimet Biktarvy

Biktarvy gjithashtu mund të ndërveprojë me ilaçe të tjera. Biktarvy nuk duhet të merret me ndonjë ilaç tjetër HIV. Pyesni mjekun tuaj nëse ndonjë ilaç tjetër që po merrni mund të ndërveprojë me Biktarvy. Nuk duhet të merret nëse jeni duke marrë dofetilid ose rifampin. Ju gjithashtu duhet të njoftoni siguruesin tuaj të kujdesit shëndetësor nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë, ose nëse jeni duke përdorur kontrolli hormonal i lindjes (të tilla si pilula, unaza vaginale, ose implantet).

Sa kushton Biktarvy?

Pa sigurim, Biktarvy mund të jetë i shtrenjtë. 30-ditore Kostoja e biktarvy është 3,811,99 dollarë. Me SingleCare, kostoja ulet në 3,191.11 $. Prodhuesi, Gilead, ofron mbështetje copay , si një kartë copay Biktarvy, që mund të ulë çmimin nëse plotësoni disa kualifikime.