FDA miraton Trijardy XR për diabetin e tipit 2

Lajme

Lajm i mirë për të rriturit me diabet tip 2: Ju keni një mundësi të re trajtimi për të ulur sheqerin në gjak. Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) njoftoi miratimin për Trijardy XR. Pilula e re me kombinim të trefishtë përfshin tre ilaçe për diabetin në një recetë një herë në ditë:

• Glukofag ( metformina HCl ), një biguanid
• Tradjenta (linagliptin), një frenues dipeptidil peptidase-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozin), një frenues i transportuesit të natrium-glukozës 2 (SGLT2)

Kjo pilulë nuk është në të vërtetë një ilaç i ri - është thjesht një ripaketim i tre terapive ekzistuese, vëren Dr. Marie Bellantoni, një endokrinologe e çertifikuar në bord në Qendrën për Endokrinologji në Mercy Medical Center në Baltimore, Maryland.

Sidoqoftë, faktori i komoditetit mund të jetë shumë tërheqës.

Në masën që gjithçka përmirëson aderimin e pacientit ndaj ilaçeve është e mirë - pilulat nuk funksionojnë nëse nuk futen në pacient - atëherë kjo është e dobishme, thotë Dr. Bellantoni. Disa njerëz ndihen më pak të mbingarkuar nëse marrin më pak pilula.

Çfarë është Trijardy XR?

Disa nga ilaçet që përmbahen në Trijardy XR mund të tingëllojnë të njohur për ju, nëse ju ose një i dashur keni diabet tip 2. Ju mund të keni marrë një ose të gjitha këto në një moment.

Metformina përshkruhet zakonisht si një trajtim i vijës së parë për njerëzit me diabet të tipit 2. Ndihmon në uljen e niveleve të sheqerit në gjak duke ulur rezistencën e insulinës në trupin tuaj. Gjithashtu zvogëlon sasinë e glukozës së prodhuar nga mëlçia juaj dhe thithjen e sheqerit në trupin tuaj. Disa njerëz marrin metforminë vetëm, por të tjerët duhet ta marrin së bashku me ilaçe të tjera të diabetit.

Tradjenta është krijuar për të ndihmuar njerëzit me diabet të tipit 2 të menaxhojnë nivelet e sheqerit në gjak, së bashku me ushtrimet dhe dietën. Ndihmon në uljen e niveleve të sheqerit në gjak duke ulur sasinë e glukozës së lëshuar nga mëlçia dhe duke rritur sasinë e insulinës së prodhuar nga pankreasi. Shpesh është përshkruar për njerëzit që tashmë po marrin ilaçe të diabetit dhe po bëjnë ndryshime në stilin e jetës, por ende kanë nevojë për ndihmë për të arritur objektivin e tyre A1C. (A1C mat nivelet mesatare të sheqerit në gjak të një personi për një periudhë tre-mujore.) Alsoshtë gjithashtu në dispozicion në një tabletë një herë në ditë.

Jardiance është një ilaç tjetër që mund t’i ndihmojë njerëzit të ulin nivelet e sheqerit në gjak së bashku me dietën dhe ushtrimet fizike, por gjithashtu mund të zvogëlojë rrezikun e vdekjes kardiovaskulare tek njerëzit me diabet të tipit 2 dhe sëmundje të zemrës. Shtë një tabletë një herë në ditë që vjen në dy formulime (10 mg dhe 25 mg) dhe mund të merret së bashku me shumë ilaçe të tjera, duke përfshirë metforminën, insulinën, bllokuesit beta, frenuesit ACE dhe statinat.

Dozat e Trijardy XR

Trijardy XR, tregtuar nga Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. dhe Eli Lilly and Company, do të jetë në dispozicion në katër doza:

• 5 mg empagliflozin, 2.5 mg linagliptin, 1000 mg metforminë HCl me çlirim të zgjatur
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metforminë HCl me çlirim të zgjatur
• 12.5 mg empagliflozin, 2.5 mg linagliptin, 1000 mg metforminë HCl me çlirim të zgjatur
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metforminë HCl me çlirim të zgjatur

Sipas prodhuesve, Trijardy XR është pilula e parë me kombinim të trefishtë që përfshin Jardiance. Jardiance u miratua fillimisht nga FDA në 2014, por miratimi i tij ishte u zgjerua në fund të vitit 2016 të pranojë përdorimin e tij për të zvogëluar rrezikun e vdekjes kardiovaskulare.

Paralajmërimet e Trijardy XR

Trijardy XR nuk është menduar për njerëzit me diabet të tipit 1 ose për njerëzit me ketoacidozë diabetike. Prodhuesi paralajmëron se ilaçi nuk u studiua tek njerëzit me pankreatit , kështu që nuk rekomandohet për njerëzit me atë gjendje. Prodhuesi gjithashtu paralajmëron njerëzit që zhvillojnë shenja të acidozës laktike të shoqëruar me metforminë për të ndaluar marrjen e ilaçit menjëherë. Gjithashtu nuk duhet të përdoret në ata me probleme të rënda në veshka, sëmundje renale në fazën përfundimtare, ose ata që janë në dializë.

Një dobësi e mundshme e një medikamenti me kombinim të trefishtë është se mund të jetë më e vështirë të përcaktohet se cili ilaç është përgjegjës nëse përjetoni një reagim negativ, thotë Dr. Bellantoni.

Përdorimi racional i një kombinimi me tre ilaçe do të ishte pasi pacienti të tregojë efikasitetin dhe tolerancën e barnave të dhëna veçmas, thotë ajo, atëherë ata me të vërtetë vlerësojnë uljen e numrit të kopjeve të mbushjes së recetave që duhet të bëjnë.

Akoma, është një opsion i ri premtues i trajtimit. Ne besojmë se Trijardy XR ka potencialin për të ndihmuar të rriturit me diabet tip 2 të menaxhojnë lehtësisht trajtimin e tyre, veçanërisht ata që janë duke marrë ilaçe të tjera dhe duke punuar në ndryshimet e nevojshme të jetesës, Dr. Mohamed Eid, nënkryetar për Zhvillimin Klinik dhe Çështjet Mjekësore, Kardio- Metabolizmi dhe Mjekësia e Frymëmarrjes për Boehringer Ingelheim Farmaceutikë, Inc tha në një deklaratë duke njoftuar miratimin.