FDA miraton gjeneralin e parë të Eliquis: apixaban

Lajme

Pacientët që janë në rrezik të lartë për goditje në tru, emboli pulmonare (PE) dhe trombozë të venave të thella (DVT) së shpejti do të kenë një mundësi të re gjenerike për holluesit e gjakut. Më 23 dhjetor, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) e aprovuar dy aplikacione për gjeneriken e parë të Eliquis (apixaban) tableta.

Çfarë është Eliquis?

Eliquis është një hollues i gjakut, thotë Nonye Uddoh , Pharm.D., Një farmacist klinik me UnitedHealth Group, në Silver Spring, Maryland. Funksionon duke bllokuar një proteinë mpiksëse të quajtur Faktori Xa. Faktori Xa është një nga disa faktorë të koagulimit në gjakun tonë.

Droga e markës ishte fillimisht i aprovuar nga FDA në 2012 të prodhohet nga Bristol-Myers Squibb dhe të tregtohet nga Pfizer. Në atë kohë, mjekimi ishte parashikuar shumë nga kardiologët të cilët ishin të ngazëllyer nga potenciali i tij për të ndihmuar pacientët me rreziqe të caktuara të mpiksjes së gjakut. Eliquis ishte antikoaguluesi i tretë oral (hollues i gjakut) që mori miratimin e FDA. Sidoqoftë, ky është miratimi i parë i agjencisë për një gjenerik Eliquis.

Antikoagulantët oralë të drejtpërdrejtë si Eliquis kanë zëvendësuar kryesisht një ilaç të quajtur Coumadin (warfarin) , një trajtim i vjetër që kërkon një monitorim më të kujdesshëm dhe ka shumë ndërveprime potencialisht serioze të ilaçeve. Pacientët që marrin Eliquis nuk kanë nevojë për analiza të përsëritura të gjakut, duke e bërë trajtimin më të arritshëm për shumë njerëz.Xarelto është një tjetër alternativë më e re dhe e popullarizuar ndaj Eliquis.

LIDHUR: Eliquis vs. Xarelto

Cilat janë kushtet e mpiksjes së gjakut që trajton Eliquis?

Sipas FDA , mjekët mund të përshkruajnë Eliquis për arsyet e mëposhtme:

• Për të zvogëluar rrezikun e goditjes dhe embolisë sistemike në pacientët me fibrilacion atrial jo valvular.
• Për të parandaluar trombozën e venave të thella (DVT) në këmbë, e cila mund të çojë në emboli pulmonare (PE) në mushkëri në pacientët që kanë kryer një ndërhyrje kirurgjikale për zëvendësimin e hip ose gjurit.
• Për të trajtuar DVT dhe PE dhe për të zvogëluar rrezikun e DVT dhe PE të përsëritur pas terapisë fillestare.

Të gjitha këto gjendje janë të rrezikshme - madje edhe kërcënuese për jetën - dhe të gjitha përfshijnë mpiksje gjaku.

Një goditje ndodh kur ka një mpiksje gjaku në tru që bllokon rrjedhën e oksigjenit në qelizat e trurit, thotë Dr. Uddoh. Embolizmat sistemike shkaktohen nga zhvillimi i mpiksjes së gjakut në venat e thella të këmbëve (të quajtura DVT) ose në mushkëri (të quajtura PE).

DVT shkakton dhimbje dhe ënjtje në këmbë afër mpiksjes së gjakut. Nëse nuk trajtohet, mpiksja e gjakut mund të lëvizë në mushkëri, duke shkaktuar PE. Kjo është një gjendje shumë e rëndë që përfshin simptoma si dhimbje gjoksi, të cilat mund të përkeqësohen kur merrni frymë thellë ose kolliteni, marrje mendsh, të fikët, kollitje me gjak, frymëmarrje të cekët, rrahje të shpejta ose të çrregullta të zemrës dhe gulçim.

Fibrilacioni atrial dhe operacioni i zëvendësimit të përbashkët rrit rrezikun e goditjes në tru, DVT dhe PE. Eliquis, dhe Eliquis gjenerike, mund të ulin këtë rrezik.

LIDHUR : A duhet të merrni hollues të gjakut për AFib?

Si e merrni Eliquis?

Sipas prodhuesi , Eliquis merret si një tabletë 2.5 ose 5 mg nga goja dy herë në ditë.

Sa kushton Eliquis?

Pacientët mund të blejnë një paketë fillestare me një furnizim njëmujor Eliquis për rreth 531 dollarë, në varësi të asaj farmacie që përdorin. Sidoqoftë, sigurimi zakonisht mbulon pjesën më të madhe të këtij çmimi. Pacientët me sigurim komercial zakonisht paguajnë rreth 43 dollarë në muaj. Planet e Medicare Part D dhe Medicare Advantage gjithashtu mbulojnë Eliquis, duke ulur çmimin në vetëm 19 dollarë për disa klientë.

Kur do të bëhet Eliquis gjenerike e disponueshme për blerje?

Miratimet gjenerike të FDA për Eliquis (apixaban) u shkuan dy kompanive të ilaçeve: Micro Labs Limited dhe Mylan Farmaceutikë, Inc. Sidoqoftë, këto dy kompani nuk kanë njoftuar ende se kur do të fillojnë shitjet në SHBA. Çmimi gjenerik nuk është ende i disponueshëm.