FDA miraton ilaçin e parë oral për gjakderdhje të rëndë nga miomat e mitrës

Lajme

Të Premten, 29 maj, Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SH.B.A.-së (FDA) miratoi ilaçin e parë oral të dizajnuar për të trajtuar gjakderdhjen e rëndë para menstruale (menorrhagia) e lidhur me miomat e mitrës, një gjendje që shkakton rritjen e tumoreve përgjatë murit të mitrës.

Ilaçet, Oriahnn, është një produkt i kombinuar estrogjen dhe progestin i përbërë nga elagolix, estradiol dhe acetat i norethindronit. Prodhuar nga AbbVie në bashkëpunim me Neurocrine Biosciences Inc., këto kapsula janë krijuar për të adresuar menorragjinë që mund të shkaktojë miomat në gratë para menopauzës .

Shumë gra i drejtohen ndërhyrjes kirurgjikale për të adresuar gjakderdhjen e rëndë, qoftë në formën e miomektomisë për të hequr miomat ose një histerektomi për të hequr tërë mitrën.

Megjithëse trajtimet kirurgjikale, të tilla si histerektomia, janë në dispozicion, pacientët nuk mund të kualifikohen për kirurgji ose të kërkojnë procedurën, tha Christine P. Nguyen, MD, Drejtor i Detyrës, Divizioni i Urologjisë, Obstetrikës dhe Gjinekologjisë në Qendrën e FDA për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave, në një deklaratë . Terapi të ndryshme jo-kirurgjikale përdoren për të trajtuar gjakderdhje të rëndë menstruale në lidhje me fibroidet, por asnjë nuk është aprovuar nga FDA posaçërisht për këtë përdorim.

Shaili Gandhi, Pharm.D., Nënkryetar i operacioneve të formulës në SingleCare, vëren se miomat e mitrës mund të shkaktojnë deri në katër herë sasinë e gjakderdhjes menstruale që do të shkaktonte një cikël normal menstrual. Miratimi i FDA i Oriahnn hap një tjetër mundësi trajtimi për gratë.

Oriahnn siguron një terapi jo-invazive që zvogëlon sasinë e gjakderdhjes dhe në këtë mënyrë, duke lejuar një ndjenjë të normalitetit, thotë ajo.

Duke adresuar çështjen e gjakderdhjes së rëndë, ilaçet mund të ndihmojnë gjithashtu një efekt tjetër anësor të miomave në disa gra: anemi me mungesë hekuri .

LIDHUR: Trajtimi i anemisë dhe ilaçet

Zgjerimi i trajtimeve aktuale për miomat

Fibroidet, të cilat njihen gjithashtu si leiomyoma ose mioma, prekin më shumë gra sesa mund të kuptoni.

Zyra për Shëndetin e Grave vlerëson se diku midis 20% dhe 80% të grave zhvillojnë miomat e mitrës deri në mbushjen e moshës 50 vjeç. Mosha është padyshim një faktor; sa më shumë afrohet një grua me menopauzën, aq më shumë ka të ngjarë që ajo të zhvillojë këto tumore tipike beninje. Megjithatë, pas menopauzës, miomat priren të tkurren.

Megjithatë, jo të gjithë me mioma përjetojnë gjakderdhje të rëndë. Gratë me simptoma të lehta shpesh marrin pilula të kontrollit të lindjes me doza të ulëta, dhe disa zgjedhin metoda të tjera të kontrollit të lindjes që përmbajnë progesteron siç është ilaçi me injeksion Kontrolli i depove ose Mirena , një pajisje intrauterine (DIU).

Disa gra me simptoma të lehta deri të moderuara marrin agonistë të hormonit që çliron gonadotropinë, si Lupron , për të tkurrur miomat dhe për të zvogëluar apo edhe eliminuar gjakderdhjen. Sidoqoftë, përfitimet e agonistëve zgjasin vetëm për sa kohë që merrni ilaçe, dhe për shkak të efekteve anësore si hollimi i kockave, ekspertët rekomandojnë kufizimin e kohëzgjatjes së kohës kur i merrni ato në gjashtë muaj.

Oriahnn gjithashtu mund të shkaktojë humbje kockash me kalimin e kohës, kështu që prodhuesi paralajmëron që një grua të mos e marrë këtë ilaç për më shumë se 24 muaj. Rekomandohen gjithashtu skanime të rregullta të kockave.

Efektet e tjera anësore të mundshme përfshijnë një rritje të gjasave të mpiksjes së gjakut, sulmit në zemër ose goditjes në tru, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç që pinë duhan ose kanë kushte të caktuara si presioni i lartë i gjakut, kolesteroli i lartë, diabeti ose mbipesha.

Kur është në dispozicion Oriahnn?

Njerëzit të cilët janë të interesuar të provojnë Oriahnn nuk duhet të presin shumë më shumë. Produkti duhet të dalë në raftet e farmacisë shumë shpejt. AbbVie ka njoftuar se Oriahnn do të jetë në dispozicion të pacientëve në SH.B.A. deri në fund të Qershorit.